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122022-10

如何获得ISO 13485认证?

 什么是ISO 13485? ISO 13485是一家从事医疗器械行业制造或提供服务的标准公司。ISO 13485充当准则,并为公司建立质量管理体系提供了结构。 简而言之,ISO 13485是国际标准

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122022-10

欧盟医疗器械CE认证具体申请流程

 医疗器械只能在带有CE标志的欧洲销售。通过在产品上贴上CE标志,制造商声明其产品符合所有适用的《欧洲医疗器械法规》。作为全方位的医疗器械咨询公司,我们可以为您的I类,IIa类,IIb类或III类设备提

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什么是FDA510k认证?

 什么是FDA510k? 510k提交是向FDA的上市前通知提交。“ 510(k)”标记是指《食品药物和化妆品法》的适用部分和小节。“上市前”标识是提醒公司,在营销产品之前,必须提交510k。最后,因为

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122022-10

欧洲亚马逊符合性声明模板要求填写哪些内容?

 如何创建欧盟符合性声明模板(DoC)?相信这是做欧盟医疗器械合规的人都非常关注的问题,这篇关于医疗器械CE标志符合性声明的文章指出了创建模板的三个可能来源,并包括了向拟议的欧盟医疗器械法规(EMDR)

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什么是澳大利亚TGA 证书 ?

 为什么出口澳大利亚需要注册TGA? TGA是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构,对药品保健品生产标准最严格。澳洲政府是世界上唯一把营养保健品纳入药品管理的国家,在澳生产销售的营养保健品必须经过TGA批准

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122022-10

德国亚马逊要求WEEE注册 / 包装法(verpackG) / 电池法(BattG)是什么?

 WEEE:Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) ,即 报废的电子电器设备回收指令。欧盟为了妥善处理这些数量庞大的电子电气废弃物,同时回收珍贵

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122022-10

欧盟医疗器械法规(MDR)常见问题解答

 欧盟的医疗器械法规(MDR)于2017年5月5日正式发布,并于2017年5月25日生效。该MDR将取代欧盟当前的医疗器械指令(93/42 / EEC)和欧盟关于有源植入式医疗器械的指令(90/385

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行车记录仪国内销售需要申请3C认证吗?

 随着汽车行业的快速发展,行车记录仪成为了选配的必需品。目前市场上出现了各式各样的行车记录仪产品,但是这类产品是否需要申请3C认证呢?这是华商检测经常被客户问到的一个问题,下面华商检测小编给大家详细介绍

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122022-10

节能灯出口欧洲办理CE认证需要测试哪些项目?

 节能灯出口欧洲CE认证怎么办理?华商检测可为您申请产品CE认证。节能灯,又称为省电灯泡、电子灯泡、紧凑型荧光灯及一体式荧光灯,是指将荧光灯与镇流器(安定器)组合成一个整体的照明设备。但要节能灯想顺利进

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调味食品出口美国FDA认证怎么办理?

 FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。 中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,

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