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医疗器械厂商在开展风险管理工作时,通常会考虑材料的生物学危害,那如何证明材料的安全性呢?开展生物相容性测试是不二选择。由于医疗器械类别多样,使用的材料也纷繁复杂,所以测试项目会有很大差异。 例如,
ISO10993-10生物相容性检测报告怎么做?ISO10993此标准是保护在有关医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来为一个用于医疗器械生物学评价的指导文件,作为整个评价和每种器械发展指导文件还程
生物相容性测试是什么? 生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用,主要缘于其良好的生物兼容性。通常,一些医用材料在使用过程中会释放有
生物相容性常规三项检测指的是‘体外细胞毒性测试’‘皮肤刺激测试’‘致敏检测’等三项,这是生物相容性的常规三项,生物相容性一般指的是生命体组织对非活性材料所产生的一种性能,一般指的是材料和宿主之间的额相
ISO10993生物相容性测试是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者与人体接触或者植入体内是否能够“相容”,会不会对我们的人体产生伤害。 ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械