行业资讯-CTC华商检测

全国免费服务热线 15814630544

新闻资讯

联系我们

固定电话:15814630544

手机号码:13244700087

联系人:陈丽琴

QQ:2659737796

微信: CTC-labs

电子邮箱:ctc_lab@163.com

地址:深圳市光明区光明街道翠湖社区光明大街150号

052024-11

亚马逊美国站哺乳枕16 CFR 1242如何办理?警告语有什么要求?

 美国消费品安全委员会CPSC于2023年9月26日在联邦公报上发布了哺乳枕新法规16 CFR 1242的草案,旨在降低哺乳枕使用带来的伤害和死亡风险。该法规草案提到了在使用哺乳枕时由于婴儿睡着或无人看

了解详情+
052024-11

乌克兰GOST-U证书有效期多久?

 乌克兰新的认证制度-乌克兰TR认证(也叫乌克兰技术法规声明)英文简称:Technical Regulations (Declaration),俄文:техническим регламентам (д

了解详情+
052024-11

宠物食品亚马逊美国站要求FDA注册怎么办理?

 根据美国FDA规定,对于进入美国市场的饲料类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA官网完成FDA注册登记,获得相关FDA注册号方可通关。美国食品和药物管理局 (FDA) 负责监管猫粮、狗粮以及零

了解详情+
052024-11

医疗器械美国FDA注册美国代理人的职责有哪些?

 FDA(美国食品和药物管理局Food and Drug Administration)对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活

了解详情+
052024-11

美国医疗器械FDA分类怎么查询?

 随着国内企业日益壮大,所以现在国内企业都将目光放到了海外市场,尤其是欧美市场。但想要将自己产品出口到海外市场有一个很大的问题,那么医疗器械进入美国市场需要做FDA,那FDA认证如何查询分类呢?我们一起

了解详情+
052024-11

激光产品FDA认证需要提供的资料有哪些?

 上篇文章我们讲解了激光产品美国FDA认证注册要求及办理流程(点击查看)今天我们主要讲解一下激光产品FDA/CDRH登录认证注册号是什么?为什么激光产品需要注册FDA认证?首先激光类产品为什么要做FDA

了解详情+
052024-11

激光产品申请FDA注册都要求提供IEC60825-1吗?

 激光主要危害视网膜灼伤、眼部病变、皮肤烧伤、火灾、光化学反映危害、有毒粉尘危害、电灯。为了确保激光设备的安全性能,国际电工委员会(InternationalElectrotechnicalCommis

了解详情+
052024-11

激光产品FDA 21 CFR1040.10需要哪些资料?

 近期收到很多做美国亚马逊的卖家咨询,大多数都是店铺里正在销售的产品突然被下架, 要求提供21 CFR1040.10认证或者IEC60825认证,上篇文章我们讲解了激光产品安全标准IEC60825-1如

了解详情+
052024-11

一文带你了解,什么是美国药物DMF注册?

 DMF(Drug Master File,药品文献档案)是美国FDA要求的一种非公开文件,用于提交药品、原料药、包装材料、助剂、配方和工艺等有关数据的注册文件。DMF通常由药品原料、药品包装和助剂的制

了解详情+
052024-11

俄罗斯医疗器械产品Roszdravnadzor认证怎么办理?周期多久?

 俄罗斯的医疗器械产品注册由卫生部(Roszdravnadzor,或 RZN)控制。按照俄罗斯联邦政府于 2012 年 12 月 27 日颁布的第 1416 号法令要求的方式注册的医疗用途产品才允许在俄

了解详情+